El Programa de Control de Calidad de Citología Ginecológica (Q-Pap Morfológico) se estructura en un total de 2 rondas al año y consta de 8 preparaciones por ronda. Este programa va dirigido a evaluar la competencia individual de los profesionales dedicados al diagnóstico de la citología cervicovaginal.
El Programa de Control de Calidad de determinación de HPV (Q-Pap Molecular) se estructura en un total de 2 rondas al año y consta de 4 viales por ronda. Este programa va dirigido a evaluar la competencia de los laboratorios dedicados al diagnóstico molecular del HPV.
Calendario de rondas:
En la inscripción pueden participar todos los laboratorios nacionales e internacionales, tanto públicos como privados, que realicen diagnóstico en citología líquida y determinación de HPV. Del mismo modo pueden realizar la inscripción profesionales que a título individual estén realizando labores de diagnóstico.
La inscripción se realiza a través de un formulario accesible en la página web del Programa de Calidad de la SEC en el plazo que se establezca oportunamente (https://secitologia.org/).
La inscripción en el programa representa implícitamente el reconocimiento y aceptación de las condiciones inherentes a la organización, y a los requisitos establecidos por la SEC.
No se aceptará ninguna inscripción fuera del plazo establecido.
Una vez completado el formulario de inscripción el participante recibirá un correo de confirmación por parte de la Secretaría Técnica.
Para hacer efectiva su inscripción, el participante o la institución deberán realizar el pago correspondiente y la Secretaría Técnica llevará a cabo las gestiones necesarias hasta completar el proceso.
Al finalizar cada ronda, se emitirá un Informe de Participación Individual, que podrá ser consultado por cada participante en el área privada del Programa de Control de Calidad en la Web de SEC.
En este informe, cada participante podrá visualizar su resultado con respecto al valor de referencia establecido, obteniendo el grado de concordancia con los diagnósticos emitidos por los expertos.
Al final de cada programa anual del control de calidad, se emitirá un Informe Global de Participación, accesible a todos los participantes en la web, con información completa y comentarios sobre los controles. Los datos derivados del control de calidad podrán ser utilizados para otros estudios, siempre de forma anónima, quedando autorizada su aceptación con la inscripción en el Programa de Control de Calidad, de acuerdo con los requisitos establecidos en el Reglamento Europeo de Protección de Datos.
En los últimos años la acreditación según la norma ISO 15189 en los Servicios de Anatomía Patológica españoles ha aumentado exponencialmente, tanto en el ámbito público, como privado.
La implementación de esta norma ha supuesto una revolución en algunos de los procesos y actividades de los Servicios de Anatomía Patológica, a través de:
La implantación de actividades de control de calidad interno sistemáticas y periódicas, tanto en procesos técnicos, como diagnósticos.
El establecimiento de indicadores para la medida de los procesos.
La definición de una cartera de servicios clara y completa, que se ponga a disposición de los posibles solicitantes.
La implementación de registros que evidencien la trazabilidad de los procesos técnico-diagnósticos.
La implantación de sistemáticas de registro de incidencias y no conformidades, que permitan detectar y resolver problemas.
Los Servicios de Anatomía Patológica tradicionalmente han participado en controles externos, no obstante con la acreditación ISO 15189 este hecho se ha vuelto un requisito ineludible, siendo necesario que los Controles de Calidad ofertados en los diversos programas de intercomparación cumplan con los requisitos de la acreditación UNE-ISO 17043.
En coherencia con la acreditación ISO 15189 de los Servicios de Anatomía Patológica, las Sociedades Científicas deben también implementar sistemas de calidad, que contribuyan a la garantía y fiabilidad de los diagnósticos.
La norma ISO 17043 constituye la herramienta necesaria para ello, permitiendo:
Distribuir a los participantes casos asimilables a la rutina diaria, para su procesamiento y diagnóstico.
Asegurar la homogeneidad y estabilidad de las muestras, para facilitar la comparabilidad de resultados entre los participantes.
Evaluar los resultados emitidos, por comparación con diagnósticos emitidos por expertos o valores de referencia certificados.
Controlando
La neoplásia ginecológica
La calidad es un objetivo y una responsabilidad de todo el personal integrado en el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Citología (PCC-SEC) y abarca todas las actividades con él relacionadas, para alcanzar dicho objetivo se establecen las siguientes directrices generales:
- Implantar y mantener un sistema de gestión de calidad que permita prestar programas de control de calidad, que proporcionen confianza a los Servicios de Anatomía Patológica en cuanto a fiabilidad, capacidad técnica. disponibilidad y seguridad.
- Cumplir los requisitos establecidos por la norma UNE-EN ISO/IEC 17043:2023 Evaluación de la conformidad. Requisitos generales para los ensayos de aptitud, asi como requisitos legales y reglamentarios, los requisitos de los participantes, y otros requisitos que pudieran ser aplicables.
Desarrollar sus actividades bajo el criterio de la calidad, las buenas prácticas profesionales y la mejora continua, libres de todo posible conflicto de interés.
- Definir los objetivos generales del Programa de Control de Calidad de SEC, entre los que se destacan los siguientes:
- Contribuir a la evaluación y mejora de la calidad de los Servicios de Anatomía Patológica.
- Seleccionar y disponer de expertos y colaboradores competentes e independientes.
- Promover la formación interna y externa del personal de los Servicios de Anatomía Patológica, para conseguir personal cualificado en los servicios que presta.
La Dirección del Programa de Garantía de Calidad asegura que se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se producen cambios.
Es imprescindible la participación e implicación de todo el personal del Programa de Control de Calidad, para conseguir un funcionamiento eficaz del sistema de gestión de calidad.
Esta política de calidad es comprendida, asumida y llevada a cabo en el desarrollo de sus funciones por todos los miembros del Programa de Control de Calidad de SEC, y es revisada periódicamente para su adecuación.